EuropaPortaalEuropaPortaal › Prejudiciële vragen › Zaken
Loopt nog Zaak C-877/25 · Organon
Mag dezelfde combinatie van werkzame stoffen opnieuw een vergunning krijgen?
De Raad van State vraagt of dezelfde combinatie van werkzame stoffen opnieuw een vergunning mag krijgen en of het gebruik daarbij uitmaakt.
- Vraag van
- Raad van State
- Vraag binnen bij het Hof
- 30 december 2025
- Antwoord
- nog niet (gemiddeld duurt een zaak 16,9 maanden)
De vraag van de rechter
Bij de Raad van State staan het College ter beoordeling van geneesmiddelen, Laboratorios Cinfa SA, Laboratorios Normon, SA, Zentiva k.s., Win Medica SA en Refarm SA tegenover Organon NV. De zaak gaat over vergunningen voor medicijnen met een combinatie van werkzame stoffen.
Centraal staat Richtlijn 2001/83/EG, een Europese wet die elk land zelf in eigen wetten moet omzetten. Deze wet geeft regels voor medicijnen voor mensen. De Raad van State vraagt het Hof hoe het een regel uit deze wet moet uitleggen.
De rechter heeft twee vragen:
- Er is al een vergunning om medicijnen met een bepaalde combinatie van werkzame stoffen te verkopen. Mag op basis van die regel dezelfde combinatie opnieuw een vergunning krijgen?
- Maakt het daarbij uit voor welke ziekte of aandoening het volgende medicijn met die combinatie bedoeld is?
Het Hof heeft nog niet geantwoord.
Het Hof heeft deze vraag nog niet beantwoord. Zodra er een arrest is, zetten we het antwoord op deze pagina.
